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    全省《藥物臨床試驗機構監督檢查辦法》宣貫培訓班在長沙舉辦

    發布日期:2024-03-11 10:03:35

    全省《藥物臨床試驗機構監督檢查辦法》宣貫培訓班在長沙舉辦

    發布時間:2024年03月01日                    來源:湖南省藥品監督管理局


    2月29日至3月1日,湖南省藥品審核查驗中心在長沙舉辦《藥物臨床試驗機構監督檢查辦法(試行)》集中宣貫培訓班。全省藥物臨床試驗機構負責人,國家級、省級藥物GCP檢查員,部分省級醫療器械GCP檢查員等200余人參加。

    省藥品監管局黨組成員、副局長姚詠梅出席開班儀式并講話,她指出,一是要從國家戰略的高度,充分認識GCP工作的重要性;二是要深刻領悟《辦法》的精髓要義,并以問題為導向,不斷強化對GCP機構的監管;三是要學以致用,不斷提升GCP檢查員的能力水平。她強調,作為國家級或省級檢查員,是一種資格一種榮譽,要認真履職,確保藥物安全上市。

    本次培訓邀請到國家藥監局藥品注冊管理司二級調研員時樂、國家藥監局核查中心主任藥師高榮現場授課,他們圍繞《藥物臨床試驗機構監督檢查辦法》《藥物臨床試驗監督檢查要點》等內容進行了詳細解讀。此次培訓及時宣貫了國家藥監局關于藥物臨床試驗機構監督檢查的最新政策,指導全省藥物臨床試驗機構相關人員學習臨床試驗相關要求,強化檢查員檢查能力提升。


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